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水光针还没弄清,又来了“少女针”“童颜针”?能打吗?

水光针还没弄清,又来了“少女针”“童颜针”?能打吗?

七月 美丽也是技术活


去年开始,医美界流行起了“少女针”,号称一针下去不仅填皱纹,还可以刺激皮肤生成胶原蛋白。当然,价格也是不便宜:光是针剂就要¥18,800一支,还不算医师的费用。


图片来源:图虫创意


那么,少女针可以打吗?还有一种叫做“童颜针”的医美针剂又是什么?我们打算用这篇来讲清楚。


少女针是什么?


现在市面上的“少女针”,一般说的是华东医药推出的“伊妍仕”(注射用聚己内酯微球面部填充剂)。伊妍仕在国内是正规注册备案的,去年4月获批,目前可以说正在推广期。


图片来源:华东医药


伊妍仕的主要组成也可以在国家药监局医疗器械备案当中查到:除了预封装的注射器、不锈钢注射针以外,最重要的就是其中的凝胶了。凝胶的成分是人工合成的聚己内酯(PCL)微球、甘油、羟甲基纤维素、磷酸盐缓冲溶液。


根据技术方的说法,其中的羟甲基纤维素(占比70%左右)凝胶,起到类似透明质酸的填充作用;聚己内酯(PCL)微球是重中之重,号称可以刺激皮肤内胶原蛋白生成

图片来源:图虫创意


向皮肤内注射PCL自从2009年以来就有应用。PCL本身是可生物降解的材料[1],有一些皮下埋植避孕的药物就用的是PCL作为载体。


一篇2019年发表的文献[2]就研究了70%的羧甲基纤维素钠+30% PCL微球(看起来很像伊妍仕本人)单次注射后的效果:注射一年之后,13个患者的皮肤厚度平均增加了21.31%±4.34%;注射四年之后,PCL微球甚至仍然存在于皮肤当中


正规、效果好、一针下去多的能管四年……听起来(除了贵)是不是没什么缺点了?


先别激动


少女针属于针剂类的医美项目,是有创的、侵入性的医疗行为


它需要有资质的医生配合无菌技术进行全程的医美专业操作,非专业的操作很容易导致面部感染等并发症,反而烂脸“毁容”。如果要打少女针,查好医疗机构和医师的资质一定是最重要的前提。


别等真的出问题才后悔丨图虫创意


另外,虽然很罕见,但PCL注射也曾经产生过肉芽肿这样的不良反应[3]。甚至还有一个极端案例[4]是在注射完第二剂新冠疫苗后,注射PCL的部位出现延迟型的炎症反应。


伊妍仕的注册信息里也提到,“注册人应在产品上市后……积极进行不良事件收集工作,重点关注结节、肉芽肿、炎症反应、栓塞等。”


图片来源:国家药品监督管理局


医美行为几乎都伴随着风险。打针之前,最好是考虑清楚能不能接受。还有一点小小的信息,目前伊妍仕适用于鼻唇沟中重度皱纹。不那么严重的话,其实不用花这个大价钱。


童颜针又是啥?


童颜针则是主要成分为左旋聚乳酸(PLLA)的针剂产品。去年4月,长春圣博玛公司的“艾维岚”(聚乳酸面部填充剂)获批上市;6月,爱美客公司的“濡白天使”(含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶)获批上市。这是目前仅有的两款国内合规的童颜针。



PLLA在医疗领域的运用则更为广泛,在手术缝合上的应用历史已有将近50年[5];也被普遍认为是生物相容性很好的材料,同样可以生物降解。


与少女针类似,两款童颜针也是通过PLLA微球刺激皮肤合成胶原蛋白,从而增加皮肤厚度,减轻中重度的皱纹。


注射PLLA的填充效果可以维持18~24个月,但需要通过加强注射来使效果更为持久,一般需要注射2~4次,每次间隔3~8周。


童颜针里,艾维岚的价格几乎与少女针持平,濡白天使的价格便宜一些,大约在¥12,000一针;但考虑到注射次数比少女针要多,选择起来可能不如少女针划算。


另外,童颜针也可能有不良反应。一项有1002名受试者的研究[6]总结称,注射PLLA后的轻度不良反应的发生率是3.6%,另有4例(0.4%)有结节。


两款童颜针的注册信息里也同样提到需要关注上市后的不良反应。



虽然叫做“少女针”、“童颜针”,但是这样的医美主要还是改善皱纹的,对于整体皮肤松弛等问题效果有限,也不能一针下去就真的变少女、重返童颜。


希望大家不要上头,理性看待医美的效果,拒绝盲目投资。


参考文献

[1] 宋存先,王彭延,孙洪范,等.聚己内酯在体内的降解、吸收和排泄[J].生物医学工程学杂志,2000(1):25-28.

[2] Jong Seo Kim, MD, Changes in Dermal Thickness in Biopsy Study of Histologic Findings After a Single Injection of Polycaprolactone-Based Filler into the Dermis, Aesthetic Surgery Journal, Volume 39, Issue 12, December 2019, Pages NP484–NP494,  https://doi.org/10.1093/asj/sjz050

[3] Ewa Skrzypek, Barbara Górnicka, Daisy Miriam Skrzypek & Mlosek Robert Krzysztof (2019) Granuloma as a complication of polycaprolactone-based dermal filler injection: ultrasound and histopathology studies, Journal of Cosmetic and Laser Therapy, 21:2, 65-68, DOI: 10.1080/14764172.2018.1461229

[4] Kalantari Y, Sadeghzadeh‐Bazargan A, Aryanian Z, et al. First reported case of delayed‐type hypersensitivity reaction to non‐hyaluronic acid Polycaprolactone dermal filler following COVID‐19 vaccination: A case report and a review of the literature[J]. Clinical Case Reports, 2022, 10(2): e05343.MLA

[5] Lasprilla, A. J. R., Martinez, G. A. R., Lunelli, B. H., Jardini, A. L., & Filho, R. M. (2012). Poly-lactic acid synthesis for application in biomedical devices — A review. Biotechnology Advances, 30(1), 321–328. doi:10.1016/j.biotechadv.2011.06.019

[6] Palm M, Mayoral F, Rajani A, Goldman MP, Fabi S, Espinoza L, Andriopoulos B, Harper J. Chart Review Presenting Safety of Injectable PLLA Used With Alternative Reconstitution Volume for Facial Treatments. J Drugs Dermatol. 2021 Jan 1;20(1):118-22. doi: 10.36849/JDD.5631. PMID: 33400413.

[7]东方证券《童颜/少女针陆续获批上市,开启2021再生医美元年》


作者/编辑:七月

科学审核:针线李叨叨



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发布于2022-04-01, 本文版权属于果壳网(guokr.com),禁止转载。如有需要,请联系果壳 。

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